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岗位职责

一、协助质量文件管理工作
协助办理质量文件的拟定、修改、完善、发放、回收、保管工作。
二、协助APR管理工作
协助办理变更、偏差、年度质量回顾(APR)的管理工作。
三、协助质量内审工作
协助定期组织公司质量体系内审、管理评审和GMP自检工作,并向质量负责人汇报运行情况及改进建议。
四、验证管理
负责监督工艺验证、设备验证等工作,审核验证方案、验证报告 。
五、生产环节的质量保证管理
1、负责实施药生产环节的质量监督工作(采购、生产、检验、设备、卫生);
2、负责物料及成品内控质量标准的最终批准 ;
3、负责督导原料、辅料、中间产品、成品、纯化水、包材等取样的操作规程;
4、负责对洁净区进行洁净度监测。
六、产品放行管理
1、负责产品放行前对批生产、批检验记录进行审核;
2、负责 原料辅料、包装材料、过程产品和产品的放行,确保放行产品符合相关法规药品注册要求和质量标准,
七、不合格品处理
1、负责对不合格品进行处理并报质量负责人签字;
2、负责质量反诉、退换货、质量事故的调查、分析、处理工作。
八、客户投诉管理
负责对客户投诉、反馈的分析评估与处理。
九、协助审计管理
协助接待国内外客户的质量审计工作,并组织对审计问题进行改进和反馈,
十、其他
负责完成上级交办的其他临时性工作。

岗位要求

1、年龄:30-45岁。
2、学历:本科学历,药学、化学制药、药物化学、生物工程、生物制药等相关专业;
3、工作地点:东营市八分场胜利药业。

晋升机制
QAQA主管质量部经理
工作地址
山东省东营市东营区八分场胜利药业 展开地图

HR信息
王老师
当前在线
自投递起2个工作日内答复
简历答复 暂无
聊天意愿 暂无
活跃时段 潜水
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